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重大項目建設
北京協和藥廠滄州分廠48噸/年高端原料藥及中間體項目
作者: 來源: 時間:2018-06-22 10:37:26
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北京協和藥廠1958年創建,系隸屬中國醫學科學院藥物研究所的全民所有制企業,集研發、生產、營銷于一體,現有員工近300人,為國家和中關村高新技術企業,自2012年納入中央國有資本經營預算實施范圍。北京協和藥廠秉承“以質量求生存,以創新謀發展,為人類健康事業作貢獻”的宗旨,依托藥物研究所雄厚的創新資源與科研實力,成功開發出多個國際首次上市的創新藥和國內領先仿制的大品種。作為北京市企業技術中心、專利示范單位以及知識產權運用能力培育工程試點企業,藥廠授權專利總量超過30件,近年來承擔了多項國家重大新藥創制專項等科技和產業化課題,獲新藥證書、新藥臨床批件和藥品生產批件近20件。
建設內容:建設48噸/年高端原料藥及中間體裝置。其中一期年產量為13.5噸,二期年產量為8.7噸,三期年產量為25.8噸。一期建設原料藥車間1棟、污水處理站、化學品庫、質監綜合樓、門房等;二期建設原料藥車間1棟、生產廠房1棟、庫房等;三期建設生產廠房2棟、原料藥車間1棟、庫房、廢氣與廢液處理車間、循環水池、雨水收集池等。項目占地100畝。
項目總投資:3億元
項目優勢及特點:北京協和藥廠最突出的特點就是擁有強大的研發實力,目前在研品種國家一類創新藥物布格呋喃已經進入II期臨床試驗階段,國家五類新藥雙環醇緩釋片進入I期臨床試驗階段,國家一類創新藥物IMMH002進入臨床前申報階段,國家三類創新藥培美曲賽二鈉已獲得生產批件即將投產,等等,除創新藥物外高端仿制藥恩替卡韋、卡培他濱、安立生坦原料藥和片劑也均進入審評階段。北京協和藥廠及其重視環境建設,在北京大興區黃村鎮生產基地時,便通過了ISO14001環境管理體系認證和清潔生產審核,長期秉承“為人類健康事業作貢獻”的宗旨,原料藥生產中生產廢液、廢渣全部收集,實現零排放,16年來盡管生產基地處在大興區黃村鎮中心地帶,從未發生過安全事故,也未接到過任何環境投訴反饋。本項目計劃建成以創新藥物原料藥生產為主的高端且綠色原料藥生產基地。該基地不僅作為北京協和藥廠現有產品生產基地,同時在創新藥物的研發上,將充分利用中國醫學科學院藥物研究所的科研優勢,發揮“國家隊”的作用,為全國各醫藥企業提供有市場競爭力的創新產品。

 

 

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